本報(bào)記者 許潔
見(jiàn)習(xí)記者 張安
4月18日晚間，安科生物發(fā)布公告，回復(fù)深交所于4月14日下發(fā)的關(guān)注函。
4月14日晚間，深交所曾針對(duì)安科生物披露的與阿法納合作開(kāi)發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事表示關(guān)注。深交所要求安科生物結(jié)合主營(yíng)業(yè)務(wù)，說(shuō)明此次合作的具體方式，公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。
對(duì)于此項(xiàng)合作前景，醫(yī)藥行業(yè)評(píng)論人譚亞娣向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，新冠mRNA疫苗在國(guó)外爭(zhēng)議很大，安科生物能否克服技術(shù)壁壘、產(chǎn)品能否上市存在疑問(wèn)。
沒(méi)許可也沒(méi)經(jīng)驗(yàn)
對(duì)于深交所關(guān)注的此次合作具體方式上，安科生物指出，公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場(chǎng)支持等相關(guān)工作。
值得注意的是，對(duì)于深交所關(guān)注的疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，安科生物在回復(fù)函中指出，“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”。
安科生物指出，生產(chǎn)許可證可在產(chǎn)品臨床試驗(yàn)期間申報(bào)，并在申報(bào)產(chǎn)品上市許可時(shí)提供生產(chǎn)許可證。但行業(yè)人士表示，生產(chǎn)許可證申請(qǐng)工作的推進(jìn)、許可證的申報(bào)進(jìn)度并不能由安科生物掌控。所以此項(xiàng)工作存在較多的不確定性。
對(duì)于外界認(rèn)為公司缺乏疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)疑，安科生物認(rèn)為，mRNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品，在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性，所以此項(xiàng)合作具有可行性。
在此前的公告中，安科生物明確表示，阿法納在mRNA遞送系統(tǒng)、mRNA抗原選擇和設(shè)計(jì)、mRNA合成與純化工藝等關(guān)鍵領(lǐng)域具有自身技術(shù)特點(diǎn)。但在此次回復(fù)中，安科生物并未進(jìn)一步明確阿法納的技術(shù)特點(diǎn)，而且，其三項(xiàng)核心發(fā)明，目前也還處在專(zhuān)利申請(qǐng)階段。
據(jù)悉，上述雙方的合作項(xiàng)目?jī)?nèi)容，涉及安科生物參與阿法納的A輪融資，并參與新冠疫苗臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)銷(xiāo)售等領(lǐng)域的合作。在后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場(chǎng)支持等工作上，也是由安科生物進(jìn)行推動(dòng)。換句話說(shuō)，安科生物在此次合作中主要承擔(dān)資金支持工作。
但是光靠資金支持能否推進(jìn)mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)？行業(yè)人士對(duì)此持審慎態(tài)度。
三一創(chuàng)新投資合伙人尹正博士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者指出，“其實(shí)不光mRNA領(lǐng)域，在生物醫(yī)藥的任何一個(gè)領(lǐng)域，都需要長(zhǎng)期的積累。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、遞送系統(tǒng)等各個(gè)方面，沒(méi)有經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期積累，通過(guò)東拼西湊也有可能做出一個(gè)產(chǎn)品，但是其在臨床上的效果、安全性和有效性，很難和有長(zhǎng)期積累的公司去比較。”
尋求業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
事實(shí)上，在披露此次合作前不久，安科生物剛剛公布了2021年年報(bào)，整體來(lái)看，安科生物2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.69億元，同比增長(zhǎng)27.47%；但凈利潤(rùn)卻下滑42.44%，達(dá)2.07億元。
對(duì)于凈利潤(rùn)大幅下滑的原因，安科生物的解釋是，對(duì)子公司蘇豪逸明、中德美聯(lián)計(jì)提了商譽(yù)減值準(zhǔn)備，從而減少公司2021年度合并報(bào)表凈利潤(rùn)約3.23億元。
在業(yè)內(nèi)看來(lái)，在兩家子公司商譽(yù)減值拖累業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的情況下，安科生物尋求mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)，更像是在為公司尋求新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
但是，從目前的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況來(lái)看，國(guó)內(nèi)已有5款獲附條件批準(zhǔn)上市的新冠疫苗產(chǎn)品。同時(shí)，蘇州艾博生物科技有限公司、石藥集團(tuán)有限公司、康希諾生物股份公司等5家企業(yè)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展mRNA疫苗臨床試驗(yàn)。
此時(shí)進(jìn)入mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)域，安科生物的進(jìn)度已經(jīng)落后，其競(jìng)爭(zhēng)前景也并不樂(lè)觀，至于未來(lái)安科生物是否可以借助mRNA疫苗實(shí)現(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，記者將對(duì)此持續(xù)關(guān)注。
關(guān)鍵詞： 安科生物
