康拓醫(yī)療2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

(資料圖)

一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說(shuō)明

（一）所屬行業(yè)發(fā)展情況

1、所處行業(yè)

根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒布的《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》，公司屬于專(zhuān)用設(shè)備制造業(yè)（分類(lèi)代碼：C35）；根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局頒布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)（2018）》，公司屬于“4.2生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)”中的“4.2.2植介入生物醫(yī)用材料及設(shè)備制造”；根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》，公司屬于第三條規(guī)定優(yōu)先推薦的“生物醫(yī)藥領(lǐng)域”中的“高端醫(yī)療設(shè)備與器械及相關(guān)服務(wù)”企業(yè)。

2、所屬行業(yè)發(fā)展情況

在我國(guó)分級(jí)診療制度與體系建設(shè)的推動(dòng)下，醫(yī)療新基建及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不斷向縣域下沉，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容，據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)達(dá)1.3萬(wàn)億元，增速12%左右。根據(jù)政府相關(guān)報(bào)告顯示，截至2021年末，全國(guó)60歲及以上老年人口達(dá)2.67億人，預(yù)計(jì)2035年左右60歲及以上老年人口將突破4億，占比將超過(guò)30%，進(jìn)入重度老齡化階段，老齡化深化進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械需求的釋放。

隨著醫(yī)療改革的深入，高值耗材的集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化階段，伴隨集采規(guī)則的不斷完善，集采模式的日臻成熟，“提速擴(kuò)面”成為集中帶量采購(gòu)的關(guān)鍵詞，采購(gòu)品種范圍持續(xù)擴(kuò)大，采購(gòu)降價(jià)幅度逐漸溫和，集采入圍的企業(yè)數(shù)量也大幅提升。同時(shí)，高值醫(yī)用耗材集采已擴(kuò)展至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，且入圍的國(guó)產(chǎn)化率不斷提高，國(guó)產(chǎn)替代有望提速。

隨著集采的逐步推進(jìn)，對(duì)于醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策支持也在持續(xù)加碼，國(guó)家醫(yī)保局表示在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間，并進(jìn)一步明確創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械納入CHS-DRG付費(fèi)除外支付管理。2022年以來(lái)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)歷年新高，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力的不斷提升，自主創(chuàng)新已經(jīng)成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。

公司主營(yíng)產(chǎn)品為應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定、心胸外科胸骨固定及口腔種植領(lǐng)域的高值耗材。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》等相關(guān)公開(kāi)數(shù)據(jù)測(cè)算，2022年我國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)量約90萬(wàn)臺(tái)，其中涉及使用顱骨修補(bǔ)板對(duì)顱骨缺損進(jìn)行修補(bǔ)重建的手術(shù)量及使用顱骨固定產(chǎn)品對(duì)開(kāi)顱及顱面骨創(chuàng)傷修復(fù)類(lèi)手術(shù)量均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)一方面隨著老齡化加劇及相關(guān)創(chuàng)傷及去骨瓣減壓手術(shù)的死亡率下降，后續(xù)進(jìn)行顱骨修補(bǔ)的治療率提升，顱頜骨修補(bǔ)產(chǎn)品的需求有望上升；另一方面隨著性能全面優(yōu)于傳統(tǒng)鈦材料的PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品滲透率逐漸提高，也將驅(qū)動(dòng)我國(guó)顱頜骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的提升。

根據(jù)《2021年中國(guó)心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)當(dāng)年進(jìn)行的心血管外科手術(shù)約28萬(wàn)例，其中心血管外科手術(shù)中的體外循環(huán)下手術(shù)約17.65萬(wàn)例。公司在心胸外科領(lǐng)域的產(chǎn)品主要為PEEK胸骨固定帶，適用于成人胸骨正中開(kāi)胸術(shù)后的胸骨固定。目前PEEK材料固定產(chǎn)品在我國(guó)心血管手術(shù)的胸骨固定領(lǐng)域的滲透率較低，基于其優(yōu)異性能及持續(xù)的市場(chǎng)教育，該產(chǎn)品的市場(chǎng)空間將持續(xù)釋放。

2023年初，口腔種植體系統(tǒng)省級(jí)聯(lián)盟集采在四川成都開(kāi)標(biāo)，本次集采匯聚全國(guó)近1.8萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量，達(dá)287萬(wàn)套種植體系統(tǒng)，約占國(guó)內(nèi)年種植牙數(shù)量（400萬(wàn)顆）的72%。根據(jù)本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年意向采購(gòu)量匯總顯示，國(guó)產(chǎn)品牌種植體系統(tǒng)報(bào)量總數(shù)僅占比約11.84%。根據(jù)《2020年中國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)報(bào)告》相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，種植牙滲透率最高的為韓國(guó)，滲透率達(dá)到5%以上，歐美等多數(shù)國(guó)家的滲透率也達(dá)到了1%以上，而我國(guó)的滲透率不到0.1%，伴隨種植體集采及相關(guān)口腔種植醫(yī)療服務(wù)改革措施的推進(jìn)，將提升患者種植可及性，種植牙滲透率有望快速提升，口腔種植領(lǐng)域業(yè)務(wù)將迎來(lái)加速增長(zhǎng)。

（二）主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其用途

公司是一家專(zhuān)注于三類(lèi)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定、口腔種植及心胸外科胸骨固定領(lǐng)域，截至報(bào)告期末，公司持有13個(gè)III類(lèi)植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，公司涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，其中PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場(chǎng)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，不斷完善神經(jīng)外科、口腔科、心胸外科產(chǎn)品線，截至報(bào)告期末，

（三）主要經(jīng)營(yíng)模式

1、采購(gòu)模式

1.1供應(yīng)商管理

為加強(qiáng)對(duì)日常的供應(yīng)商管理，公司根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等文件制定了嚴(yán)格的采購(gòu)控制程序、供應(yīng)商管理制度以及采購(gòu)驗(yàn)收程序，建立了合格供應(yīng)商名單，根據(jù)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量及安全性影響程度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理，從質(zhì)量、交貨速度、服務(wù)及價(jià)格等不同維度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度綜合評(píng)價(jià)，并淘汰不符合公司要求的供應(yīng)商。除定期進(jìn)行供應(yīng)商綜合評(píng)價(jià)外，公司不定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，確保供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程符合公司要求。公司通過(guò)以上方法在合作中不斷推動(dòng)供應(yīng)商改進(jìn)，并保持與供應(yīng)商長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

1.2物料采購(gòu)

公司采取按需采購(gòu)的模式。生產(chǎn)物料方面，生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)成品安全庫(kù)存、需求預(yù)測(cè)、動(dòng)態(tài)訂單情況，結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)周期、實(shí)時(shí)物料庫(kù)存水平及產(chǎn)能情況，確定各產(chǎn)品的物料庫(kù)存需求；研發(fā)物料方面則由研發(fā)部門(mén)根據(jù)研發(fā)計(jì)劃確定采購(gòu)需求。采購(gòu)部向經(jīng)公司評(píng)審合格的供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)、議價(jià)并簽訂采購(gòu)協(xié)議，視供應(yīng)商分級(jí)情況簽署質(zhì)量協(xié)議。采購(gòu)產(chǎn)品到貨后，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)原材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

1.3外協(xié)采購(gòu)

公司在境內(nèi)生產(chǎn)中，由于產(chǎn)品涉及的部分非核心或替代性強(qiáng)的工序及零配件加工已形成完善的產(chǎn)業(yè)鏈，出于成本控制、生產(chǎn)效率等因素考慮，將部分非核心工序委托外協(xié)廠商完成。在此模式下，公司提供設(shè)計(jì)和操作方案、圖紙及半成品，選擇合格的外協(xié)廠商進(jìn)行加工，并支付外協(xié)加工費(fèi)用。對(duì)于設(shè)計(jì)方案、圖紙等信息，公司與相應(yīng)的外協(xié)廠商簽訂保密協(xié)議，未經(jīng)公司相關(guān)責(zé)任人同意或授權(quán)，外協(xié)廠商不得向第三方透露任何有關(guān)信息。外協(xié)采購(gòu)的配套產(chǎn)品到貨后，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

公司境外子公司BIOPLATE將其主要加工工序交由外協(xié)廠商完成，BIOPLATE向外協(xié)供應(yīng)商提供設(shè)計(jì)圖紙，并規(guī)定原材料標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由外協(xié)廠商加工完成后BIOPLATE直接向其采購(gòu)半成品。為管理外協(xié)加工產(chǎn)品質(zhì)量，BIOPLATE建立了詳細(xì)的《供應(yīng)商控制程序》，在FDA的監(jiān)管要求下對(duì)外協(xié)廠商的審查進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，并按照所涉及的工序、零部件對(duì)最終產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)的影響程度對(duì)外協(xié)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理，簽署保密協(xié)議的同時(shí)，視供應(yīng)商分級(jí)情況簽署質(zhì)量保證協(xié)議并不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。BIOPLATE在收到外協(xié)采購(gòu)半成品后，按照公司內(nèi)部相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行外觀、尺寸、功能、理化性質(zhì)等檢驗(yàn)和測(cè)試，所有項(xiàng)目檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

1.4經(jīng)銷(xiāo)產(chǎn)品采購(gòu)

為豐富公司神經(jīng)外科產(chǎn)品種類(lèi)及更好地滿足部分終端醫(yī)院神經(jīng)外科科室對(duì)脊柱固定產(chǎn)品的需求，公司經(jīng)銷(xiāo)顱頜骨固定填充產(chǎn)品及部分脊柱產(chǎn)品，主要包括骨塞/骨網(wǎng)/骨塞條，腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，腰椎椎間融合器，頸椎后路固定系統(tǒng)，頸椎前路固定板系統(tǒng)，以及頸椎椎間融合器等產(chǎn)品。公司與符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商簽署采購(gòu)框架合同，根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和客戶需求制定采購(gòu)計(jì)劃并下達(dá)采購(gòu)訂單，按照公司相關(guān)質(zhì)量控制要求進(jìn)行驗(yàn)收后入庫(kù)。

2、生產(chǎn)模式

公司根據(jù)產(chǎn)品不同的特性，采取不同的生產(chǎn)模式。針對(duì)PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品，由于需要根據(jù)患者顱骨缺損情況進(jìn)行3D建模并定制化設(shè)計(jì)，因此公司采取按客戶訂單生產(chǎn)的模式，根據(jù)客戶對(duì)產(chǎn)品的交付期限要求結(jié)合實(shí)際產(chǎn)能情況制定生產(chǎn)計(jì)劃，確保以最快的時(shí)效性滿足客戶需求。針對(duì)鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK顱骨固定產(chǎn)品、心胸外科植入產(chǎn)品、口腔種植體產(chǎn)品等其他標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，公司采取滿足客戶需求并維持合理庫(kù)存的生產(chǎn)模式，根據(jù)公司的歷史銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、短期銷(xiāo)售策略及經(jīng)銷(xiāo)商反饋數(shù)據(jù)對(duì)銷(xiāo)售進(jìn)行預(yù)測(cè)，建立動(dòng)態(tài)安全庫(kù)存并編制相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃。

公司已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證，并嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（YY/T0287-2017/ISO13485:2016）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)行業(yè)法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求組織生產(chǎn)，并形成了系統(tǒng)化的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件，具備完善的質(zhì)量體系和生產(chǎn)能力。

3、銷(xiāo)售模式

3.1境內(nèi)銷(xiāo)售模式

公司在境內(nèi)主要采取經(jīng)銷(xiāo)商模式，并在部分實(shí)施高值耗材兩票制的地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)匾蟛扇∨渌蜕棠Ｊ戒N(xiāo)售產(chǎn)品。經(jīng)銷(xiāo)模式和配送商模式均為買(mǎi)斷式銷(xiāo)售。

經(jīng)銷(xiāo)商模式下，經(jīng)銷(xiāo)商自行承擔(dān)具體的市場(chǎng)推廣和技術(shù)服務(wù)職能，公司將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商后由經(jīng)銷(xiāo)商自行負(fù)責(zé)與醫(yī)院洽談銷(xiāo)售，公司對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行必要的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，培訓(xùn)完成后，后續(xù)的物流備貨、必要的手術(shù)跟臺(tái)、終端醫(yī)院跟蹤服務(wù)、數(shù)據(jù)收集和信息反饋等售后工作由經(jīng)銷(xiāo)商主導(dǎo)完成。公司指定終端醫(yī)院作為經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域，各產(chǎn)品系列的經(jīng)銷(xiāo)商均有明確的經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域劃分。公司在審驗(yàn)經(jīng)銷(xiāo)商的相關(guān)資質(zhì)，并綜合考慮經(jīng)銷(xiāo)商學(xué)術(shù)推廣水平、資金實(shí)力、對(duì)銷(xiāo)售區(qū)域的市場(chǎng)覆蓋等因素后，選擇合適的經(jīng)銷(xiāo)商，簽署經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。公司大部分經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行款到發(fā)貨，少數(shù)長(zhǎng)期合作客戶享有短期小額信用額度。

配送商模式下，公司選擇擁有合格資質(zhì)、具備較強(qiáng)的服務(wù)能力、符合當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策要求的配送商合作，配送費(fèi)用和權(quán)利義務(wù)嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策規(guī)范要求執(zhí)行。同時(shí)，公司根據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)推廣和售前售后實(shí)際需求，在部分相應(yīng)的市場(chǎng)區(qū)域內(nèi)選擇簽約一些具有完整組織團(tuán)隊(duì)的市場(chǎng)推廣服務(wù)商，為公司提供產(chǎn)品技術(shù)支持、產(chǎn)品應(yīng)用信息反饋收集等服務(wù)。

3.2境外銷(xiāo)售模式

公司境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品在境外銷(xiāo)售均采用經(jīng)銷(xiāo)商模式，通常以國(guó)家或地區(qū)作為授權(quán)區(qū)域。境外子公司BIOPLATE生產(chǎn)的產(chǎn)品在美國(guó)本土采用直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)結(jié)合的銷(xiāo)售模式，在其他地區(qū)采用經(jīng)銷(xiāo)模式。

4、研發(fā)模式

公司研發(fā)始終以臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)不斷加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通交流，準(zhǔn)確獲取醫(yī)生的臨床需求，針對(duì)醫(yī)生在手術(shù)治療過(guò)程中的臨床痛點(diǎn)，進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)并持續(xù)更新現(xiàn)有產(chǎn)品，形成以當(dāng)前市場(chǎng)為基礎(chǔ)并布局未來(lái)的研發(fā)思路，一方面由營(yíng)銷(xiāo)人員對(duì)接市場(chǎng)需求，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行工藝、技術(shù)、功能的升級(jí)換代及產(chǎn)品的延伸開(kāi)發(fā)；另一方面由研發(fā)人員重點(diǎn)開(kāi)展先進(jìn)技術(shù)、工藝的研究和中長(zhǎng)期戰(zhàn)略新品的開(kāi)發(fā)，為公司未來(lái)發(fā)展提供重要的技術(shù)和產(chǎn)品儲(chǔ)備。

（四）市場(chǎng)地位

公司主要收入來(lái)源于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定業(yè)務(wù)，據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年，公司鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升，在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中占據(jù)領(lǐng)先地位，2019年-2022年，公司鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入分別增長(zhǎng)13.16%、-2.78%、4.27%、5.05%，增速與行業(yè)趨勢(shì)趨同，市場(chǎng)占有率較穩(wěn)定。

2017-2019年，公司PEEK材料修補(bǔ)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別為73%、75%、71%，2019年-2022年，公司PEEK材料修補(bǔ)固定產(chǎn)品收入增速分別為76.73%、33.67%、44.69%、14.38%，PEEK材料修補(bǔ)固定業(yè)務(wù)雖因2022年患者流動(dòng)性受限影響較大導(dǎo)致增速下滑，但公司PEEK材料修補(bǔ)固定產(chǎn)品收入仍維持高于行業(yè)的增速，且根據(jù)終端醫(yī)院PEEK材料修補(bǔ)固定產(chǎn)品使用量來(lái)看，公司PEEK材料修補(bǔ)固定產(chǎn)品仍占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額。

二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

公司核心技術(shù)及其先進(jìn)性于報(bào)告期內(nèi)未發(fā)生重大變化，

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)專(zhuān)注于主營(yíng)業(yè)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)品及技術(shù)研發(fā)，并申請(qǐng)“基于3D打印和注塑技術(shù)的多孔結(jié)構(gòu)顱骨假體制造方法”發(fā)明專(zhuān)利。截至報(bào)告期末，公司累計(jì)獲得13項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。

3.研發(fā)投入情況表

研發(fā)投入總額較上年發(fā)生重大變化的原因

主要系在研項(xiàng)目投入材料費(fèi)、試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)、注冊(cè)認(rèn)證等費(fèi)用增加導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)。

4.在研項(xiàng)目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說(shuō)明

二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析

2023年上半年，公司堅(jiān)定圍繞發(fā)展戰(zhàn)略，積極貫徹實(shí)施年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，現(xiàn)就2023年上半年度經(jīng)營(yíng)情況討論分析如下：

1、經(jīng)營(yíng)成果及財(cái)務(wù)狀況分析

（1）營(yíng)業(yè)收入情況

報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13,512.66萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)17.10%，其中二季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7,048.39萬(wàn)元，較一季度環(huán)比增長(zhǎng)9.04%；報(bào)告期，公司PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入8,333.79萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)23.25%；鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入3,773.25萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)4.32%。PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品的收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為64.01%，較2022年度持續(xù)提升，PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品的持續(xù)增持仍是公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。報(bào)告期，公司心胸外科PEEK胸骨固定帶實(shí)現(xiàn)收入642.47萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)45.66%，目前PEEK材料在胸骨固定領(lǐng)域滲透率仍然較低，憑借其良好的性能優(yōu)勢(shì)，未來(lái)具有較大的市場(chǎng)空間及增長(zhǎng)潛力。

（2）盈利能力

報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3,918.03萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)0.10%，其中二季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1,976.04萬(wàn)元，環(huán)比增長(zhǎng)1.75%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)3,754.43萬(wàn)元，較上年同期減少0.66%，其中二季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1,879.58萬(wàn)元，環(huán)比增長(zhǎng)0.25%。

報(bào)告期內(nèi)，公司期間費(fèi)用合計(jì)5,913.46萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33.44%，主要因報(bào)告期內(nèi)加大營(yíng)銷(xiāo)、研發(fā)項(xiàng)目投入導(dǎo)致銷(xiāo)售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)較快所致。

2、業(yè)務(wù)拓展情況

（1）境內(nèi)業(yè)務(wù)

神經(jīng)外科業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)多種方式渠道推進(jìn)神經(jīng)外科產(chǎn)品銷(xiāo)售，首先，持續(xù)加強(qiáng)臨床學(xué)術(shù)推廣，提升品牌認(rèn)知度，推進(jìn)產(chǎn)品向空白醫(yī)院及下沉市場(chǎng)的滲透，鞏固并提升市場(chǎng)份額；其次，開(kāi)發(fā)新的術(shù)式應(yīng)用及場(chǎng)景，尋求新的合作科室，推動(dòng)PEEK材料產(chǎn)品對(duì)鈦材料產(chǎn)品的滲透；再次，公司根據(jù)臨床需求持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品及配套工具及相關(guān)服務(wù)，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)滿足客戶需求。與此同時(shí)，公司積極跟蹤河南省醫(yī)療保障局組織開(kāi)展的關(guān)于神經(jīng)外科類(lèi)耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作的政策動(dòng)向，截至報(bào)告披露日，本次聯(lián)盟集采已完成產(chǎn)品的信息申報(bào)工作，并對(duì)神經(jīng)外科類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件進(jìn)行意見(jiàn)征詢，目前公司正積極籌備參選相關(guān)工作。

口腔業(yè)務(wù)

公司根據(jù)自身口腔業(yè)務(wù)產(chǎn)品特點(diǎn)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境制定“學(xué)術(shù)平臺(tái)建設(shè)+多維產(chǎn)品組合”的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略，旨在通過(guò)賦能口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提升口腔醫(yī)師臨床技能的方式，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)拓展。報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)康拓齒科培訓(xùn)中心舉辦數(shù)期數(shù)字化技術(shù)口腔種植應(yīng)用、口腔微創(chuàng)種植系列線上培訓(xùn)，并在西安、延安、鄭州、烏魯木齊、成都等地開(kāi)展種植修復(fù)、復(fù)雜骨增量手術(shù)方法等臨床教學(xué)活動(dòng)，擴(kuò)大公司在口腔種植領(lǐng)域的影響力及品牌知名度。截至報(bào)告期末，公司通過(guò)持續(xù)的市場(chǎng)教育及業(yè)務(wù)拓展已實(shí)現(xiàn)與多個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商簽約推廣口腔業(yè)務(wù)產(chǎn)品，經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域覆蓋西北、華中、華南等省份，同時(shí)公司種植體產(chǎn)品已在17個(gè)省市的醫(yī)用耗材招采平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)，產(chǎn)品已逐漸由中西部地區(qū)推向全國(guó)。

為豐富口腔業(yè)務(wù)，公司于報(bào)告期內(nèi)參股蠑螈生物，依托該公司在生物再生材料領(lǐng)域較全面的軟組織修復(fù)和硬組織修復(fù)產(chǎn)品研發(fā)體系，開(kāi)展口腔種植領(lǐng)域口腔可吸收生物膜和口腔骨修復(fù)材料的產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品布局，提高業(yè)務(wù)協(xié)同性。

心胸外科業(yè)務(wù)

公司心胸外科產(chǎn)品主要為PEEK材料胸骨固定帶，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品招標(biāo)入院工作，通過(guò)開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣及臨床教育斷提高該產(chǎn)品普及度及適用范圍，促進(jìn)該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

（2）境外業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，公司境外實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1,410.97萬(wàn)元，較上期增長(zhǎng)19.93%，公司境外業(yè)務(wù)堅(jiān)持以美國(guó)市場(chǎng)為主，并向全球其他主流市場(chǎng)輻射的經(jīng)營(yíng)策略，針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)，公司重點(diǎn)圍繞PEEK骨板開(kāi)展品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣工作，上半年該產(chǎn)品在美國(guó)已獲四例訂單，隨著下半年P(guān)EEK骨板在美國(guó)本土化生產(chǎn)的落地，業(yè)務(wù)服務(wù)響應(yīng)速度的提高，有助于促進(jìn)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售。

公司在鞏固拓展傳統(tǒng)神經(jīng)外科業(yè)務(wù)之外，不斷嘗試通過(guò)新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)及經(jīng)銷(xiāo)代理等途徑擴(kuò)寬業(yè)務(wù)范圍，報(bào)告期內(nèi)，公司已完成對(duì)BRANCHPOINT的增資，助推該公司無(wú)限顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)度，預(yù)計(jì)年內(nèi)，該公司首批量產(chǎn)的無(wú)限顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品將在境外市場(chǎng)上市銷(xiāo)售。

3、產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)工作

公司通過(guò)人力財(cái)力的投入加強(qiáng)自主研發(fā)能力建設(shè)，優(yōu)化研發(fā)項(xiàng)目管理，圍繞重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行深度開(kāi)發(fā)；同時(shí)深化與高校的產(chǎn)學(xué)研融合，借助外部?jī)?yōu)勢(shì)科研資源，以科技成果轉(zhuǎn)化為目標(biāo)導(dǎo)向，突破創(chuàng)新鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，助力公司提升綜合研發(fā)實(shí)力。

報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)圍繞神經(jīng)外科及口腔種植相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行布局，加速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)進(jìn)展。在神經(jīng)外科領(lǐng)域，公司不斷豐富顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品類(lèi)型，加速推進(jìn)頜面部重建修復(fù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，并通過(guò)對(duì)3D打印增材制造、注塑工藝等技術(shù)的探索創(chuàng)新，擴(kuò)寬新技術(shù)及工藝的應(yīng)用范圍，提產(chǎn)品高制造效率，降低生產(chǎn)成本。在口腔領(lǐng)域，公司堅(jiān)持生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、預(yù)研同步走，一方面優(yōu)化已注冊(cè)的宜植種植體產(chǎn)品，進(jìn)行相關(guān)技術(shù)升級(jí)及材料改進(jìn)，提升產(chǎn)品性能；一方面結(jié)合前沿設(shè)計(jì)理念及技術(shù)要求，推進(jìn)高端骨結(jié)合種植體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，為公司口腔業(yè)務(wù)發(fā)展儲(chǔ)備新產(chǎn)品。

報(bào)告期內(nèi)，公司已取得6項(xiàng)口腔種植相關(guān)產(chǎn)品及工具的醫(yī)療器械備案，截至期末，公司有13項(xiàng)在研項(xiàng)目或產(chǎn)品已啟動(dòng)產(chǎn)品首次注冊(cè)，其中9項(xiàng)為第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要涉及顱頜面修補(bǔ)及種植相關(guān)產(chǎn)品。除此之外，公司持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品在巴西、墨西哥、新加坡、阿聯(lián)酋等國(guó)家的產(chǎn)品認(rèn)證工作，其中公司已于報(bào)告期內(nèi)取得巴西GMP認(rèn)證，加速產(chǎn)品在海外的注冊(cè)進(jìn)程。

4、人力資源建設(shè)工作

根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略需要，為進(jìn)一步建立和完善公司人力資源培養(yǎng)機(jī)制，強(qiáng)化人才梯隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)“一專(zhuān)多能”的復(fù)合型人才，公司2023年以提升全員整體素質(zhì)，建設(shè)高素質(zhì)職工隊(duì)伍為目標(biāo)，堅(jiān)持常態(tài)化、高質(zhì)量培訓(xùn)為原則，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)人力資源，搭建線上“康拓云學(xué)堂”培訓(xùn)平臺(tái)，開(kāi)展全員培訓(xùn)，增強(qiáng)全員軟素質(zhì)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，滿足各梯次人員的職業(yè)提升需求；其次深化對(duì)重點(diǎn)崗位技能及專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目管理能力的培訓(xùn)，并在實(shí)際工作中借助項(xiàng)目、任務(wù)培養(yǎng)員工的職業(yè)素質(zhì)與能力，滿足公司及員工個(gè)人發(fā)展的需求。此外，本年度公司重點(diǎn)打造溝通協(xié)作的企業(yè)文化，結(jié)合全員團(tuán)建、主題培訓(xùn)、讀書(shū)分享等活動(dòng)形式，增強(qiáng)員工的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和企業(yè)凝聚力、向心力，以全員素質(zhì)提升為基點(diǎn)，建設(shè)高素質(zhì)職工隊(duì)伍。

三、風(fēng)險(xiǎn)因素

1、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

三類(lèi)植入醫(yī)療耗材具有研發(fā)技術(shù)難度高、周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)流程復(fù)雜的特點(diǎn)，且必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)審批程序取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)才可進(jìn)行銷(xiāo)售，如涉及境外銷(xiāo)售，還需要取得相應(yīng)國(guó)家地區(qū)關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)準(zhǔn)入許可。若未來(lái)公司研發(fā)項(xiàng)目發(fā)生研發(fā)失敗或無(wú)法取得注冊(cè)證的情況，可能影響公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，對(duì)公司長(zhǎng)期核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生不利影響。

2、技術(shù)迭代和市場(chǎng)需求變化的風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，技術(shù)迭代較快，市場(chǎng)需求亦不斷變化?？紤]到三類(lèi)植入醫(yī)療耗材研發(fā)周期較長(zhǎng)，若技術(shù)迭代和市場(chǎng)需求變化對(duì)公司在研項(xiàng)目的應(yīng)用前景產(chǎn)生重大不利影響，可能對(duì)公司造成損失；若公司因無(wú)法及時(shí)研究開(kāi)發(fā)新技術(shù)而導(dǎo)致公司產(chǎn)品不滿足市場(chǎng)需求，失去市場(chǎng)認(rèn)可，可能對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力產(chǎn)生不利影響。

3、核心技術(shù)保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)

公司在多年的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中不斷改進(jìn)、創(chuàng)新，形成了現(xiàn)有產(chǎn)品相關(guān)的核心技術(shù)。公司核心技術(shù)一方面受已獲批專(zhuān)利的保護(hù)，另一方面出于技術(shù)保密的原因部分專(zhuān)有技術(shù)未申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。雖然公司針對(duì)專(zhuān)有技術(shù)制定了相應(yīng)的保密措施，但如果出現(xiàn)內(nèi)部技術(shù)保密管理不善出現(xiàn)核心技術(shù)泄密，或外部競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手侵犯公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況，則可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

4、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（1）產(chǎn)品質(zhì)量及潛在責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)

公司主要產(chǎn)品為植入性醫(yī)療耗材，用于精密的植入手術(shù)，且植入后需長(zhǎng)期停留在人體內(nèi)，若產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題，會(huì)對(duì)手術(shù)治療效果產(chǎn)生較大影響，甚至嚴(yán)重威脅患者生命健康。雖然公司建立了完善的質(zhì)量控制體系，盡最大可能保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，報(bào)告期內(nèi)未發(fā)生由產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的醫(yī)療事故或糾紛，但若未來(lái)公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，在患者使用過(guò)程中發(fā)生意外事故，導(dǎo)致患者提出索賠、發(fā)生訴訟仲裁、公司受到相關(guān)部門(mén)處罰，將對(duì)公司的聲譽(yù)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境、財(cái)務(wù)狀況等造成不利影響。

（2）境外經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司擁有3家境外子公司，其中BIOPLATE系公司于2017年收購(gòu)，承擔(dān)了境外研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的職能?？缇彻芾硐蚬竟芾砟芰μ岢隽烁叩囊?，若公司管理層不能很好地滿足國(guó)際化管理的要求，可能對(duì)公司境外經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。此外，如果境外業(yè)務(wù)所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生重大變化，匯率發(fā)生大幅波動(dòng)，或因國(guó)際關(guān)系緊張、貿(mào)易制裁等無(wú)法預(yù)知的因素導(dǎo)致其他不可抗力等情形，可能對(duì)公司境外業(yè)務(wù)的正常開(kāi)展和持續(xù)發(fā)展帶來(lái)潛在不利影響。

（3）集中采購(gòu)政策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

2023年河南省醫(yī)療保障局組織神經(jīng)外科類(lèi)相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品將進(jìn)行二十?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟采購(gòu)，截至報(bào)告披露日，本次聯(lián)盟集采已完成產(chǎn)品的信息申報(bào)工作，關(guān)于采購(gòu)量、采購(gòu)周期、報(bào)價(jià)及中選規(guī)則等具體的帶量采購(gòu)文件已啟動(dòng)意見(jiàn)征集，本報(bào)告期內(nèi)公司神經(jīng)外科產(chǎn)品雖然尚未受到帶量采購(gòu)的影響，但隨著上述區(qū)域性帶量采購(gòu)政策的推進(jìn)，公司未來(lái)產(chǎn)品的中標(biāo)數(shù)量存在不確定性，產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格可能出現(xiàn)下滑，在尚未開(kāi)展帶量采購(gòu)的區(qū)域，公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格存在被同步下壓的可能，均可能對(duì)公司盈利能力造成不利影響。

5、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）存貨減值的風(fēng)險(xiǎn)

公司存貨主要由庫(kù)存商品、原材料、半成品等構(gòu)成。存貨管理往往需要考慮未來(lái)訂單量、原材料市場(chǎng)供求關(guān)系變化及價(jià)格走勢(shì)、自身倉(cāng)儲(chǔ)能力、生產(chǎn)及物流效率等多種因素。公司為提高服務(wù)市場(chǎng)、應(yīng)急供貨的能力，產(chǎn)品品類(lèi)較全。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，如果公司不能有效提高存貨管理效率，將有可能降低公司的資金使用效率或發(fā)生存貨減值，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊憽?/p>（2）公司業(yè)務(wù)類(lèi)別單一的風(fēng)險(xiǎn)

公司主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，2023年上半年，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為93.00%，占比較高，產(chǎn)品集中，其他產(chǎn)品占比相對(duì)較小。若未來(lái)顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)因集中采購(gòu)或出現(xiàn)替代性產(chǎn)品等重大不利變化，可能出現(xiàn)導(dǎo)致收入規(guī)模萎縮或現(xiàn)有主力產(chǎn)品市場(chǎng)需求大幅下降，進(jìn)而對(duì)公司的盈利能力造成不利影響。

四、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在以下幾方面：

1、豐富的產(chǎn)品管線及儲(chǔ)備

公司圍繞顱骨修補(bǔ)固定手術(shù)的臨床需求，形成了齊全的細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。從材料上看，公司的顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)鈦材料、高端PEEK材料、可吸收聚合材料；從具體產(chǎn)品上看，公司產(chǎn)品涵蓋PEEK骨板、鈦網(wǎng)板、PEEK鏈接片、鈦鏈接片、螺釘、試模、骨塞、骨網(wǎng)、骨塞條、一次性使用腦科引流裝置、配套手術(shù)工具等顱骨修補(bǔ)固定手術(shù)過(guò)程中涉及的全套產(chǎn)品和多種可選擇解決方案，齊全的產(chǎn)品線和解決方案幫助公司更好地服務(wù)終端科室、滿足患者需求，此外公司除積極開(kāi)展頜面修補(bǔ)、人工硬腦膜等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，同時(shí)根據(jù)公司在鈦金屬材料研究、鈦網(wǎng)個(gè)性化應(yīng)用、影像數(shù)據(jù)應(yīng)用以及3D建模定制化設(shè)計(jì)等方面積累的經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)，拓展至口腔業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并制定種植體系統(tǒng)+鈦網(wǎng)+數(shù)字化導(dǎo)板+微創(chuàng)外科工具的多維度產(chǎn)品組合發(fā)展規(guī)劃，進(jìn)一步擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍，增加產(chǎn)品儲(chǔ)備，為公司持續(xù)健康發(fā)展提供驅(qū)動(dòng)力。

2、持續(xù)的產(chǎn)品和工藝創(chuàng)新能力

公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，在緊扣主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，專(zhuān)注于持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升，已成功實(shí)現(xiàn)了多個(gè)原始技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，驅(qū)動(dòng)公司在行業(yè)內(nèi)取得突破。公司自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)證后，相繼開(kāi)發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷升級(jí)技術(shù)提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。2014年，公司實(shí)際控制人及核心技術(shù)人員胡立人參與研發(fā)的“個(gè)性化顱頜面骨替代物設(shè)計(jì)制造技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)，在此基礎(chǔ)上，公司重點(diǎn)投入PEEK材料產(chǎn)品研發(fā)，并于2015年取得首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEEK骨板注冊(cè)證，近年該產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)國(guó)內(nèi)同行業(yè)第一大市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。2015年公司取得國(guó)內(nèi)首個(gè)PEEK鏈接片注冊(cè)證，并隨后開(kāi)發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。公司研發(fā)的PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)制造的3D打印PEEK骨板已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心同意進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，該產(chǎn)品已按照創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)審評(píng)審批，本次3D打印PEEK材料技術(shù)取得重大突破，有助于加快公司在3D打印PEEK材料技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的進(jìn)程，進(jìn)一步強(qiáng)化公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。

3、有效的質(zhì)量管理體系

公司主要產(chǎn)品為植入類(lèi)醫(yī)療耗材，其質(zhì)量直接影響治療效果乃至患者生命安全。公司高度重視質(zhì)量管理，建立了完善的質(zhì)量控制體系，在硬件上充分利用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，在軟件上針對(duì)采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置了全面的控制節(jié)點(diǎn)，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序。在嚴(yán)格的質(zhì)量管理下，公司符合國(guó)內(nèi)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)各項(xiàng)檢查，并且多個(gè)產(chǎn)品獲得FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證，保障公司產(chǎn)品的高質(zhì)量和穩(wěn)定性。

4、完善的境內(nèi)外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)

公司在國(guó)內(nèi)建立了完善的經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，擁有超過(guò)300家經(jīng)銷(xiāo)商，產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)眾多知名三甲醫(yī)院，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院等，獲得其相關(guān)科室的認(rèn)可。在海外市場(chǎng)，公司產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)、歐盟、巴西、俄羅斯、澳大利亞、東南亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。完善的、國(guó)際化布局的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)有助于提升公司市場(chǎng)地位，擴(kuò)大品牌影響力效應(yīng)，更好地開(kāi)拓市場(chǎng)。

5、優(yōu)秀的核心管理層團(tuán)隊(duì)

公司擁有穩(wěn)定的核心管理團(tuán)隊(duì)，公司控股股東、實(shí)際控制人胡立人曾獲得“西安市十佳創(chuàng)新人物”稱號(hào)，入選科技部“創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃”，在企業(yè)成立之初帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品的研發(fā)，并在后續(xù)的企業(yè)戰(zhàn)略管理中搭建市場(chǎng)化導(dǎo)向的研發(fā)體系，把握市場(chǎng)趨勢(shì)，引導(dǎo)企業(yè)正確的發(fā)展方向。公司核心管理人員均擁有與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)背景，長(zhǎng)期專(zhuān)注于業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和管理，在長(zhǎng)期探索中積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠帶領(lǐng)企業(yè)快速發(fā)展，從而使公司具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。

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