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9月8日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”，股票代碼：000963）宣布，近日公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院順利完成中國臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射。此次在中國開展的臨床研究由李青峰教授牽頭，旨在評估MaiLi Extreme（注射用透明質(zhì)酸鈉）在面部骨膜上平面和或皮下脂肪組織注射，以糾正輕至中重度頦后縮的有效性和安全性。
MaiLi系列產(chǎn)品是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質(zhì)酸（玻尿酸）產(chǎn)品，來自于Sinclair參股公司的瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA，該產(chǎn)品于2020年6月份獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，獲得了高度的求美者滿意度，并在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑和品牌形象。
據(jù)悉，MaiLi目前有4款系列產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲市場上市，通過差異化配方可適用于面部不同部位，為求美者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達(dá)12個月，MaiLi Extreme是4款中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的一款，注射后可起到即時填充塑形、改善頦部后縮的效果。
當(dāng)下，我國透明質(zhì)酸填充市場持續(xù)擴(kuò)容，高端玻尿酸注射劑仍存巨大缺口。東興證券研報顯示，我國高端玻尿酸注射劑仍存巨大缺口。據(jù)招商證券研報，按銷售額統(tǒng)計，2017年至2019年，國內(nèi)玻尿酸注射劑市場中，國外品牌分別占據(jù)72.6%、70.3%、68%的市場份額。背后原因在于國外進(jìn)口品牌憑借更高的品牌調(diào)性，多覆蓋高端市場，維持時間和注射效果相對更佳，更受醫(yī)美消費(fèi)者青睞。同時，相比中低端市場，高端玻尿酸擁有更高的產(chǎn)品價格。
此次華東醫(yī)藥宣布進(jìn)入首例受試者入組的MaiLi系列產(chǎn)品，主要瞄準(zhǔn)高端市場，致力填補(bǔ)國內(nèi)高端醫(yī)美的需求空白。Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內(nèi)瓦，是一家以研發(fā)創(chuàng)新導(dǎo)向的專業(yè)化醫(yī)美公司，其專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊在醫(yī)美領(lǐng)域有超50年的經(jīng)驗(yàn)，尤其在透明質(zhì)酸領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)和深刻見解，擁有20多項(xiàng)專利。MaiLi系列產(chǎn)品是Kylane旗下神級奢華單相玻尿酸填充劑系列產(chǎn)品，具有自然持久的醫(yī)美效果，主要是因?yàn)槠涫褂萌虮Ａ糸L分子HA鏈的OxiFree™專利制造技術(shù)，能夠產(chǎn)生“Smart Spring”凝膠矩陣。
本次MaiLi Extreme順利完成首例受試者入組及給藥，是其在中國的臨床及注冊進(jìn)程中的又一個重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開展這款產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)及注冊工作，推動其早日在國內(nèi)上市，以滿足求美客戶升級的塑美需求。
通過醫(yī)美在注射類和能量源類產(chǎn)品的前瞻性布局，華東醫(yī)藥全球醫(yī)美業(yè)務(wù)已擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)21款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品15款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。其中，11款醫(yī)美產(chǎn)品在開展國內(nèi)注冊相關(guān)工作及臨床試驗(yàn)。
華東醫(yī)藥半年報顯示，國際市場上，全資子公司英國Sinclair上半年實(shí)現(xiàn)合并營業(yè)收入6325萬英鎊，同比增長104.3%，實(shí)現(xiàn)稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）1184萬英鎊，均創(chuàng)Sinclair歷史最好水平。備受關(guān)注的“少女針”產(chǎn)品Ellansé伊妍仕于2021年8月份在國內(nèi)上市，截至2022年上半年，已實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.56億元人民幣。
（CIS）
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