本報記者 鄭馨悅
8月25日，宣泰醫(yī)藥正式在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價9.37元/股，首日開盤價15.80元/股，漲幅高達68.62%。
公開資料顯示，宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事高端制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及CRO服務(wù)。
(資料圖片僅供參考)
宣泰醫(yī)藥董事長葉峻表示，今年將成為宣泰醫(yī)藥發(fā)展史上的一個重要里程碑，公司不僅迎來了十周歲生日，又成功完成了首次公開發(fā)行并在科創(chuàng)板上市工作。站在新的起點，宣泰醫(yī)藥將繼續(xù)利用自身研發(fā)優(yōu)勢推動技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)，最終實現(xiàn)社會、客戶、員工、公司共同進步的目標(biāo)。
高端仿制藥產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯
開源證券指出，目前全球醫(yī)藥行業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，創(chuàng)新藥研發(fā)投入不斷增加，CRO服務(wù)行業(yè)也保持高景氣。在國內(nèi)，隨著我國經(jīng)濟實力增強，建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，政府對醫(yī)療領(lǐng)域不斷加大扶持力度，以多項政策及資金推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2016年，工信部、國家發(fā)改委在《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中指出，醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域。為此，國家持續(xù)實施多項相關(guān)科技計劃和產(chǎn)業(yè)化專項，以支持醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型，為宣泰醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境。
自成立伊始，宣泰醫(yī)藥依托高水平的研發(fā)團隊、生產(chǎn)經(jīng)營團隊和質(zhì)量管理團隊，憑借多年的研發(fā)投入與技術(shù)積累切入高端仿制藥市場賽道，產(chǎn)品具有較高技術(shù)壁壘和良好市場前景。
招股書披露，宣泰醫(yī)藥的仿制藥產(chǎn)品主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等。其中，公司的泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品是中美首仿，在全球范圍內(nèi)僅有6家生產(chǎn)商。因此，該產(chǎn)品在中國乃至全球范圍內(nèi)均具有較強的競爭力。
2021年，公司泊沙康唑腸溶片產(chǎn)品在美國市場的銷售額為5611.94萬美元，市占率約為41.34%，競爭優(yōu)勢突出。此外，公司已在包括澳大利亞、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、馬來西亞、阿拉伯和歐洲等在內(nèi)的多個國家、地區(qū)展開該產(chǎn)品業(yè)務(wù)推廣布局，未來也有望成為公司營收的貢獻來源。
目前，宣泰醫(yī)藥多款產(chǎn)品已獲得階段性進展。截至2021年底，宣泰醫(yī)藥自研產(chǎn)品已完成ANDA申報4項，完成NMPA申報6項；合作研發(fā)的高端仿制藥完成ANDA申報2項，完成NMPA申報3項；同時，公司還有多個改良型新藥項目正在研發(fā)中，其中1項已獲得NMPA的臨床批件，具有較強的持續(xù)研發(fā)能力。
三大技術(shù)平臺打造CRO業(yè)務(wù)護城河
招股書顯示，宣泰醫(yī)藥自成立以來始終以“以現(xiàn)代制劑科技，對大藥特藥、保健食品及中成藥進行優(yōu)化仿制和劑型創(chuàng)新，增加其用藥有效性，安全性和使用方便性，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品改善患者的健康水平和生活質(zhì)量”為使命，利用自身研發(fā)優(yōu)勢不斷推動技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，實現(xiàn)社會價值。
在持續(xù)的研發(fā)推動下，宣泰醫(yī)藥目前已經(jīng)取得境內(nèi)專利權(quán)47項，其中發(fā)明專利16項；取得軟件著作權(quán)8項、境外專利14項。2019年至2021年，公司依靠核心技術(shù)實現(xiàn)了主營業(yè)務(wù)收入從1.38億到3.14億的突破。
近年來，中國憑借研究試驗費用低、市場需求廣闊等優(yōu)勢，正成為CRO服務(wù)行業(yè)發(fā)展的熱點區(qū)域。在CRO服務(wù)業(yè)務(wù)板塊，宣泰醫(yī)藥依托多年的技術(shù)積累，形成了“難溶藥物增溶技術(shù)平臺”、“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺”和“固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺”等三大技術(shù)平臺，形成了普適性的研發(fā)技術(shù)體系，具有較強的市場競爭力。
宣泰醫(yī)藥也是行業(yè)內(nèi)較少的能夠提供新型制劑和高端制劑CRO服務(wù)的企業(yè)，備受亞盛醫(yī)藥、艾力斯、益方生物等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物等眾多國內(nèi)外知名藥企的認(rèn)可。
除了仿制藥收入和CRO服務(wù)收入以外，公司還依托子公司宣泰生物進行保健食品的生產(chǎn)和銷售，進一步拓寬了公司的業(yè)務(wù)多樣性。
浙商證券研報認(rèn)為，國際化業(yè)務(wù)滲透率較深的公司，有望充當(dāng)國內(nèi)藥品創(chuàng)新升級的“補短板者”和重要參與方，通過產(chǎn)品分成、服務(wù)賦能、自身產(chǎn)品迭代等多種方式分享產(chǎn)業(yè)升級紅利?？春眯┽t(yī)藥制劑技術(shù)攻關(guān)以及特色劑型技術(shù)在仿制藥及制劑CRO領(lǐng)域的延展性。
招股書顯示，宣泰醫(yī)藥本次擬公開發(fā)行股票4534萬股，募集資金總額4.25億元，主要用于制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項目以及補充流動資金。募投項目完成后將有助于提高公司產(chǎn)能，提升技術(shù)水平，豐富產(chǎn)品條線，進一步增強公司的持續(xù)盈利能力和整體競爭力。
（編輯 何帆）
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