近日，上海百心安生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百心安”）公布，2023年上半年收入為580萬(wàn)元，與2022年上半年1020萬(wàn)元相比，同比減少43.14%。
與此同時(shí)，截至2023年前六個(gè)月的虧損凈額為人民幣9510萬(wàn)元，去年同期半年度虧損為1.156億元。作為一家上市公司，這已經(jīng)是百心安虧損的第三個(gè)年頭。
連年虧損
【資料圖】
百心安是一家介入式心血管裝置公司，目前專(zhuān)注于以下兩種療法：全降解支架(BRS)，以解決中國(guó)患者在治療冠狀動(dòng)脈疾病方面的未滿足醫(yī)療需求；及腎神經(jīng)阻斷(RDN)，以解決患者在治療未控高血壓及頑固性高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。
公司成立于2014年7月，2021年年末在港股上市。對(duì)百心安來(lái)說(shuō)，上市的歷程也是頗為波折，最早在2021年2月，百心安就已通過(guò)港交所聆訊，后續(xù)過(guò)期失效；此后9月該公司再度向港交所遞交招股書(shū)并通過(guò)聆訊，但在11月又延遲了全球發(fā)售，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)人士曾猜測(cè)是由于百心安缺少基石投資人，但從上市前的變動(dòng)不難看出，百心安在上市資金募集方面所遇到的困難。
如今百心安在研產(chǎn)品主要分為三大類(lèi)，分別是全降解支架在研產(chǎn)品（BRS）、腎神經(jīng)阻斷在研產(chǎn)品（RND）及其他在研產(chǎn)品。其中核心在研產(chǎn)品為用于冠狀動(dòng)脈疾病治療的生物全降解支架系統(tǒng)Bioheart與腎神經(jīng)阻斷療法產(chǎn)品第二代Iberis。
Bioheart?為BRS產(chǎn)品，是一種自主開(kāi)發(fā)可隨時(shí)間被人體完全吸收的臨時(shí)支架。其為用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（「PCI」）的BRS系統(tǒng)，以治療冠狀動(dòng)脈疾病；第二代Iberis?則是百心安自主開(kāi)發(fā)的第二代RDN系統(tǒng)，為少數(shù)具有治療未控高血壓及頑固性高血壓實(shí)證臨床療效的器械療法之一。
值得注意的是，截止目前，百心安還未實(shí)現(xiàn)營(yíng)收，該公司的收入主要源于政府補(bǔ)助、銀行利息收入、咨詢(xún)收入等。政府補(bǔ)助在2019年和2020年都是百心安最主要的收入來(lái)源。
即使如此，百心安的其他收入及收益減少了440萬(wàn)，企業(yè)標(biāo)識(shí)該減少乃主要?dú)w因于匯兌收益減少。2022年年報(bào)中的收益為的人民幣2380萬(wàn)元。該增加主要?dú)w因于公司所持外幣的有利匯率收益；及由于銀行現(xiàn)金結(jié)余增加，導(dǎo)致利息收入增加。
除此之外，2019、2020兩年，百心安的其他收入分別約為165萬(wàn)元、342萬(wàn)元，其中政府分別補(bǔ)助157萬(wàn)元、303萬(wàn)元，占收入比約95%和89%。
2022年虧損2.04億元，2019-2021年間虧損分別為2371.9萬(wàn)元、3.4億元和4.1萬(wàn)元，加上2023年上半年9501萬(wàn)元的虧損，三年半時(shí)間累計(jì)虧損約10.72億元。
作為一家醫(yī)療器械公司，單薄的產(chǎn)品線和商業(yè)化的缺失讓百心安難挽連年虧損的窘?jīng)r。
造血不足
對(duì)百心安來(lái)說(shuō)，兩款產(chǎn)品遠(yuǎn)不能支撐起公司的盈利，而在研發(fā)方面的“造血能力”似乎也未能形成氣候。
從財(cái)報(bào)來(lái)看，百心安的研發(fā)費(fèi)用還逐年減少，2022年，其研發(fā)開(kāi)支由2021年的人民幣2.14億元減少至2022年的人民幣1.58億元。2023上半年的研發(fā)開(kāi)支由截至2022年6月30日止六個(gè)月的人民幣7140百萬(wàn)元減少290萬(wàn)元至6850百萬(wàn)元。百心安在財(cái)報(bào)中表示，該減少乃主要?dú)w因于與服務(wù)期規(guī)定的研發(fā)僱員相關(guān)的以權(quán)益結(jié)算的股份獎(jiǎng)勵(lì)開(kāi)支減少，部分被第三方承包成本及折舊及攤銷(xiāo)開(kāi)支的增加所抵銷(xiāo)。
相對(duì)應(yīng)的，其研發(fā)管線也不斷“腰斬”，陸續(xù)暫停了Bioheart Ultra?、Bio-Leap?的研發(fā)。Bioheart Ultra?目前已完成了臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估，主要用于后期BRS產(chǎn)品的快速迭代。而B(niǎo)io-Leap?則是考慮到Bio-Leap?研發(fā)階段臨床入組難度，以及Bio-Leap?于外周介入領(lǐng)域的潛在市場(chǎng)相較BRS更小，最后終止了BioLeap?項(xiàng)目的研發(fā)。
此外，百心安考慮到公司其他球囊項(xiàng)目（包括Bioheart?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Bioheart?高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Bioheart?脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）相較核心在研產(chǎn)品技術(shù)壁壘低，預(yù)期未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)激烈，加上集中采購(gòu)政策對(duì)相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模的擠壓，決定終止相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)并將相關(guān)資源轉(zhuǎn)向投入更具有市場(chǎng)前景的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中。
最近的研發(fā)進(jìn)度為今年4月11日，百心安宣布，用于原發(fā)性高血壓患者的第二代Iberis?多電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（Iberis-HTN）已達(dá)到其主要臨床終點(diǎn)。
百心安在財(cái)報(bào)中表示，未來(lái)將推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，尤其是Bioheart?及第二代Iberis?，以于未滿足的中國(guó)全降解支架及腎神經(jīng)阻斷市場(chǎng)享有“先發(fā)”優(yōu)勢(shì)。
然而以百心安目前的進(jìn)度來(lái)說(shuō)，“先發(fā)”優(yōu)勢(shì)可能很難實(shí)現(xiàn)。
雖然全球生物可吸收支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2020年到2025年將以12.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到3.444億美元。中國(guó)未來(lái)也將成為完全可降解支架的重要市場(chǎng)。但對(duì)百心安來(lái)說(shuō)，其研發(fā)進(jìn)度無(wú)法與業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)比擬。
樂(lè)普醫(yī)療(300003)旗下的NeoVas?生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，于2019年正式通過(guò)NMPA審批上市；華安生物的XinsorbBRS于2020年正式通過(guò)NMPA審批上市；微創(chuàng)的Firesorb?（火鹮）也在進(jìn)行上市前的關(guān)鍵性研究。
面對(duì)龐大的可吸收支架市場(chǎng)，百心安無(wú)論從研發(fā)管線還是研發(fā)進(jìn)度，恐怕無(wú)法提供足夠的造血能力。
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