多家生物醫(yī)藥上市公司宣布進(jìn)入新型冠狀病毒的疫苗、藥物研發(fā)等。
針對(duì)市場對(duì)抗疫藥物的高度關(guān)注，鐘南山院士2月5日表示，臨床試驗(yàn)可以加快綠色通道，但必須走程序，“很多實(shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。”
對(duì)此，一位投資人士向記者表示，藥物研發(fā)耗時(shí)長，資金投入較大，風(fēng)險(xiǎn)也較高。藥企投入研發(fā)需要考慮是否有經(jīng)濟(jì)回報(bào)。針對(duì)重大傳染性疫情，藥物研發(fā)往往面臨的困境是進(jìn)度跟不上疫情控制速度。不過企業(yè)可以作為技術(shù)儲(chǔ)備，提升自身藥物研發(fā)實(shí)力，以應(yīng)對(duì)未來的挑戰(zhàn)。
2月11日，廣生堂發(fā)布了關(guān)于開展抗2019-nCoV藥物研發(fā)的公告，公司抗病毒全球創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121已開發(fā)研究五年，特異性針對(duì)乙肝病毒的mRNA，分析認(rèn)為可能對(duì)其他病毒有效，包括同樣擁有的mRNA的新型冠狀病毒。在國內(nèi)知名臨床專家的指導(dǎo)下，GST-HG131、GST-HG121等創(chuàng)新藥現(xiàn)已在浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院P3實(shí)驗(yàn)室開展抗新型冠狀病毒體外細(xì)胞活性測試中。
2月10日，康泰生物發(fā)布公告稱，為加快新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA疫苗(以下簡稱新冠DNA疫苗)的研發(fā)，公司與艾棣維欣簽署擬發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同致力于研發(fā)新冠DNA疫苗。值得一提的是，2月9日，中國疫苗協(xié)會(huì)微信公號(hào)發(fā)布消息稱17家公司機(jī)構(gòu)正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作。
舒泰神2月10日公告稱，公司于2月7日收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BDB-001注射液用于冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療的《藥物臨床試驗(yàn)批件》等。
藥明生物向記者介紹，公司通過卓越的一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，緊急推動(dòng)多個(gè)通過國際合作引進(jìn)的2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體開發(fā)，積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情。初步研究表明這些來自全球生物技術(shù)公司的抗體可有效中和新型冠狀病毒。
金斯瑞公司人士向記者介紹，人源抗體小鼠是開發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動(dòng)物。日前，來自重慶榮昌區(qū)的8只人源抗體小鼠順利抵達(dá)公司生物藥事業(yè)部，公司急速助力抗新型冠狀病毒抗體篩選取得突破性進(jìn)展。
貴州百靈日前發(fā)布公告稱，公司與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所就“防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評(píng)價(jià)”合作研究的事宜簽訂《“防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評(píng)價(jià)”研究合作協(xié)議》，公司自愿委托中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所對(duì)相關(guān)藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)研究，負(fù)責(zé)提供合格樣品并支付相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)研究費(fèi)用。
值得一提的是，多家上市公司在發(fā)布公告時(shí)也提示風(fēng)險(xiǎn)，并表示對(duì)2020年業(yè)績沒有影響。例如康泰生物表示，疫苗產(chǎn)品的研發(fā)周期長、資金投入大，受技術(shù)、新藥申報(bào)與審批、行業(yè)政策等多方面因素的影響，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果具有不確定性。
舒泰神表示，此次BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和獲批以支持有效疫情防控，保障公眾生命安全與身體健康為初心，后續(xù)臨床試驗(yàn)有序進(jìn)行、能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件、獲準(zhǔn)上市尚存在諸多不確定。
