近日，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)在“4+7”11個城市步入落地實(shí)施階段。通過“打包”“4+7”城市的采購量，實(shí)施帶量采購，25個中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過90%，降價(jià)效應(yīng)顯著。
寫入今年政府工作報(bào)告的藥品集中采購，究竟為老百姓看病帶來什么新感受、節(jié)省多少買藥錢?藥品降價(jià)后，質(zhì)量會不會“打折”?產(chǎn)能有保證嗎?原研藥會“斷供”嗎?圍繞這些問題，記者展開了調(diào)查。
一粒小藥片的“前后身價(jià)”
中選的25個品種里，有3個為原研藥，其余22個為通過質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的仿制藥。以原研藥為例，來自英國阿斯利康的吉非替尼片，中選價(jià)格為547元，相比之前2280元，降幅高達(dá)76%，這意味著11個試點(diǎn)城市的百姓可以顯著減輕費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點(diǎn)帶量采購的區(qū)域，也承擔(dān)了此次“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。
在上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科，有許多晚期肺癌患者前來就診，呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻告訴記者，晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性，可以口服靶向藥物，如吉非替尼片。“我開藥時(shí)，常常會有老病人對新病人感慨，以前這個藥好貴的，吃半年就要6、7萬元，現(xiàn)在好了，每個月個人自負(fù)只要幾百元，昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結(jié)’了。”
不僅中選的原研藥“自降身價(jià)”，與原研藥等效的中選仿制藥在11個城市以“跳水價(jià)”提供給居民，還倒逼了市場上非中選的同類原研藥降價(jià)。
比如，用于患者預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成的硫酸氫氯吡格雷片，通過集中采購，中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥泰嘉價(jià)格為22.26元/盒，相當(dāng)于每片3.18元，比之前每片7.61元降價(jià)58%。泰嘉的“跳水”，也使得法國賽諾菲的原研藥波立維的價(jià)格降了15%。
上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍近期密切關(guān)注醫(yī)院集中采購工作的實(shí)施。他告訴記者，自己不僅為這項(xiàng)惠民政策感到高興，作為一名高血壓患者，也感受到了這項(xiàng)政策帶來的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平，現(xiàn)在同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只要4.16元/盒，約為原研藥價(jià)格的4%。”
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，試點(diǎn)政策在上海上線短短兩周，25個中選品種已全部有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)際采購，多家主要藥品配送企業(yè)反映，由于訂單火爆，超出預(yù)期，正在加緊備足庫存。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，通過帶量采購，以量換價(jià)，藥品費(fèi)用的價(jià)格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來，同時(shí)誘導(dǎo)服務(wù)和過度浪費(fèi)等灰色空間也得到了壓縮。
一套組合拳的“多點(diǎn)發(fā)力”
25種藥品價(jià)格下降后，如何保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，以及其他同類藥會不會“消失”，成為老百姓最關(guān)心的焦點(diǎn)。
——生產(chǎn)質(zhì)量如何“不打折”?
和以往的省級藥品集中采購不同，本次“4+7”集中采購試點(diǎn)是在國家仿制藥一致性評價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的。也就是說，通過一致性評價(jià)的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價(jià)格競爭，防止“劣幣逐良幣”。
深圳信立泰新產(chǎn)品及?？扑幙偛靠偨?jīng)理趙松萍說：“生產(chǎn)成本是不能降低的，這是質(zhì)量的保證。降價(jià)后，我們調(diào)整了營銷策略，改變了過去以銷售代表推廣為主的營銷模式，從人力成本上縮減了相關(guān)費(fèi)用。”
“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹，為確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，讓大家吃上“放心藥”。
——藥品供應(yīng)如何“不斷貨”?
此次試點(diǎn)采用了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施，有關(guān)部門在試點(diǎn)啟動之前，對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底，對企業(yè)庫存進(jìn)行定期跟蹤，保障中選藥品“供得上”。
安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說，孟魯司特鈉片中選后，公司提前采購了充足的原料藥，并額外投資了一條包裝線，解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開始供貨的14個工作日里，已向11個城市2200家醫(yī)院供貨近100萬盒，而且通過采購專戶分批預(yù)付貨款機(jī)制，3至5日便能收到回款，可以全身心保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。
“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)，同樣重要的是兼顧不同群體的用藥需求，不搞‘一刀切’，避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象。”龔波說，換言之，老百姓可以選擇中選的仿制藥，也可依然使用原研藥和其他同類藥。
根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%至70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
這意味著，沒有中選的藥品尤其原研藥依然在市場上得以保留，患者并不會突然“被斷藥”。“當(dāng)然，從培養(yǎng)合理用藥習(xí)慣的角度，還是提倡大家使用質(zhì)量同樣有保證，但價(jià)格更便宜、性價(jià)比更高的中選品種。”龔波補(bǔ)充說。
——醫(yī)生處方如何“不偏心”?
質(zhì)量過硬卻沒有“營銷費(fèi)用”的藥品，在開藥階段如何獲得公平競爭的機(jī)會?醫(yī)保部門明確，對采購未中選藥品和同類替代品種行為異常的，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次和力度;對處方用量下降明顯的醫(yī)生，還要加強(qiáng)醫(yī)師約談。衛(wèi)健部門則強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評，充分發(fā)揮臨床藥師作用，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品，并且將執(zhí)行情況納入績效考核。
“我們現(xiàn)在要做的是加強(qiáng)對政策的正面宣傳，做好對社會的解釋工作，把這項(xiàng)惠民政策徹徹底底落到實(shí)處。”朱紅軍表示。
一幅新機(jī)制的“健康長卷”
2019年政府工作報(bào)告中明確提出“完善藥品集中采購和使用機(jī)制”。如何通過改革，給居民帶來更多的健康獲得感?
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示，集中采購不僅規(guī)避了過去“招采不合一、量價(jià)不掛鉤、還款不及時(shí)”等問題，還會促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的“全生命周期”質(zhì)量監(jiān)管，讓藥品采購平臺更加陽光透明，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)格適宜的藥品，為減輕百姓看病負(fù)擔(dān)發(fā)揮更大作用。
近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出，要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)、短缺藥監(jiān)測應(yīng)對和醫(yī)療救助工作。要完善集中采購制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開。
多位專家表示，改革應(yīng)循序漸進(jìn)、有序推行，確保藥企合理利潤，給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長章明表示，在持續(xù)推進(jìn)藥品帶量采購過程中，也要兼顧百姓的多元用藥需求，在確保醫(yī)院優(yōu)先采購中選藥品的同時(shí)允許采購其他藥品，并有應(yīng)急保障措施應(yīng)對特定藥品短缺突發(fā)狀況。
深圳信立泰新產(chǎn)品及?？扑幙偛靠偨?jīng)理趙松萍表示，泰嘉作為第一批通過一致性評價(jià)的藥物，搭上了首趟帶量采購的列車。隨著企業(yè)又有幾個產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，后續(xù)將緊跟國家政策，順勢而為。
不少專家認(rèn)為，藥品集中采購及使用試點(diǎn)，是一項(xiàng)觸動存在已久的藥品流通領(lǐng)域格局和秩序的改革。只要看準(zhǔn)了改革的方向，就要凝聚共識，保持定力，堅(jiān)定不移把改革推向深入。
從去年抗癌藥零關(guān)稅，到今年國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)正式落地，一輪又一輪的政策紅利持續(xù)為患者“減負(fù)”。讓百姓看得見摸得著的“健康中國”戰(zhàn)略，正在一步步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
