繼核心單品康柏西普的海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗后，藏在康弘藥業(yè)(002773.SZ)財(cái)報(bào)里的“雷”也爆了出來(lái)。
4月25日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)修正公告，將營(yíng)業(yè)利潤(rùn)從9.95億元下修至-5.12億元，利潤(rùn)總額從9.88億元下修至-5.2億元。此次修正調(diào)整后，康弘藥業(yè)的歸母凈利潤(rùn)將從2月底公布的預(yù)盈8.39億元變成預(yù)虧2.7億元。
康弘藥業(yè)稱，業(yè)績(jī)修正主要由于旗下產(chǎn)品康柏西普終止全球三期臨床試驗(yàn)，以及與房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件引起。
自今年3月底康柏西普海外臨床試驗(yàn)失敗的消息陸續(xù)被爆出后，康弘藥業(yè)的股價(jià)遭遇重挫。4月27日，康弘藥業(yè)開(kāi)盤后持續(xù)下跌，截至發(fā)稿時(shí)報(bào)18.81元/股，跌幅擴(kuò)大至5.76%，總市值172.95億元，較一個(gè)月前縮水近五成。
對(duì)于康柏西普全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)何時(shí)披露以及國(guó)內(nèi)銷售是否會(huì)受到影響等問(wèn)題，4月26日，相關(guān)負(fù)責(zé)人僅向時(shí)代周報(bào)記者回應(yīng)稱，“以公告為準(zhǔn)。”
業(yè)績(jī)爆雷
4月13日，康弘藥業(yè)宣布停止康柏西普的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)(KH916項(xiàng)目)，引發(fā)了多米諾骨牌效應(yīng)。
康弘藥業(yè)稱，因KH916項(xiàng)目全球試驗(yàn)停止，預(yù)計(jì)其未來(lái)已無(wú)法帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益流入，其截至2020年累計(jì)資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益，相應(yīng)減少2020年度利潤(rùn)總額及營(yíng)業(yè)利潤(rùn)13.96億元，考慮所得稅費(fèi)用后，減少凈利潤(rùn)10.15億元。
康柏西普是康弘藥業(yè)開(kāi)發(fā)的一類新藥，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼科疾病，2013年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。作為全球第三款、國(guó)內(nèi)首款VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)單抗，康柏西普憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，迅速成為康弘藥業(yè)的核心品種。
2019年，康柏西普的銷售額達(dá)11.55億元，占康弘藥業(yè)當(dāng)年總營(yíng)收的35.47%。而據(jù)康弘藥業(yè)披露的數(shù)據(jù)，截止2020年末，康柏西普在中國(guó)已累計(jì)注射150萬(wàn)次，累計(jì)銷售額超過(guò)40億元。
2018年5月，康弘藥業(yè)啟動(dòng)了關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評(píng)估康柏西普眼注注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(即KH916項(xiàng)目)，而且信心滿滿地跟阿柏西普(再生元和拜耳聯(lián)合開(kāi)發(fā)的VEGF單抗)進(jìn)行頭對(duì)頭比較。2020年12月，康弘藥業(yè)還曾計(jì)劃定增募資34.72億元，并將其中25.73億元用于康柏西普的“出海”。
然而，這個(gè)歷時(shí)近3年的創(chuàng)新藥“出海”項(xiàng)目最終宣告夭折，近14億元的研發(fā)投入因此打了水漂。康弘藥業(yè)趕在2020年年報(bào)正式報(bào)出之前，一把計(jì)提了損失。
“海外臨床資本化，將臨床費(fèi)用計(jì)作無(wú)形資產(chǎn)掛在資產(chǎn)負(fù)債表，明顯美化了過(guò)去幾年的盈利情況。一旦失敗就是一把計(jì)提損失，給投資者挖個(gè)大坑。”4月26日，上海某私募機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)向時(shí)代周報(bào)記者指出。
誰(shuí)發(fā)明了康柏西普?
除了KH916項(xiàng)目失敗，此次下修業(yè)績(jī)的原因還涉及一場(chǎng)官司，即康弘藥業(yè)與榮昌生物董事長(zhǎng)房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費(fèi)訴訟案件。這場(chǎng)曠日持久的官司終于在康柏西普海外臨床失敗后達(dá)成和解，康弘藥業(yè)認(rèn)賠2.8億元。
事實(shí)上，引發(fā)這場(chǎng)官司糾紛的導(dǎo)火索仍然是康柏西普。
2018年3月，房健民和Welch Institrte Inc起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，因?yàn)榉拷∶裾J(rèn)為康弘藥業(yè)并未對(duì)自己在康柏西普的研發(fā)貢獻(xiàn)給予應(yīng)有的回報(bào)。
“康柏西普的早期研究主要是由房健民完成的，房健民將專利授權(quán)給了康弘藥業(yè)。后來(lái)俞德超回國(guó)加入康弘藥業(yè)，繼續(xù)負(fù)責(zé)這個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。”前述私募機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)告訴時(shí)代周報(bào)記者。
2008年，房健民創(chuàng)立了榮昌生物(09995.HK)。2010年，俞德超也離開(kāi)康弘藥業(yè)，此后創(chuàng)立了信達(dá)生物(01801.HK)，現(xiàn)為信達(dá)生物董事長(zhǎng)兼CEO。
但一直以來(lái)，康弘藥業(yè)和信達(dá)生物的對(duì)外口徑均稱俞德超為康柏西普的共同發(fā)明人和主導(dǎo)開(kāi)發(fā)人，對(duì)于房健民的貢獻(xiàn)只字未提?？岛胨帢I(yè)的招股說(shuō)明書(shū)中也并未提及房健民。
這樁官司的了結(jié)，從側(cè)面證實(shí)了房健民對(duì)康柏西普的早期研發(fā)貢獻(xiàn)。4月15日，雙方簽署調(diào)解協(xié)議，康弘藥業(yè)需一次性支付轉(zhuǎn)讓款含稅金額2.68億元。
由于此前康弘藥業(yè)已就該事項(xiàng)累計(jì)確認(rèn)了1.58億元預(yù)計(jì)負(fù)債，此次結(jié)案需要增加2020年末負(fù)債1.1億元，相應(yīng)減少凈利潤(rùn)9371.25萬(wàn)元。
