自2017年Kymriah成為全球首個獲得FDA批準上市的CAR-T細胞治療方法至今，許多不同類型的細胞治療方法正在研發(fā)中，超過2000種療法被作用于再生、免疫、癌癥治療等多個領(lǐng)域。細胞療法，已然成為醫(yī)療技術(shù)中的主流焦點。

跨步前進的“細胞療法”

1493-1531年，菲律賓學者Auredus Paracelsus首次通過輸注活細胞使機體趨向年輕化，自此拉開了細胞療法的序幕。

所謂細胞療法，是指采用生物工程方法獲得自體或同種異體細胞，經(jīng)特殊培養(yǎng)，使之具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生，進而達到治療疾病的目的。與傳統(tǒng)化學藥物相比，細胞療法具有臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制、創(chuàng)新潛力大等優(yōu)勢，已成為全球各國醫(yī)療行業(yè)爭相發(fā)展的嶄新賽道。

1956年底年美國醫(yī)學家愛德華·唐納爾·托馬斯（Edward Donnall Thomas）執(zhí)刀世界首例骨髓移植術(shù)，人們在面對白血病時不再束手無策，盡管早期骨髓移植的術(shù)后生存機會依舊渺茫，但它畢竟為非親緣骨髓移植打開了一道生命之門，而且也促使美國確立國家骨髓捐獻計劃，其他國家紛紛跟進建立了自有的骨髓庫，為患者的HLA配型提供了更加可靠的供體來源。

而我國骨髓庫發(fā)展于1992年，經(jīng)衛(wèi)生部批準建立的“中國非血緣關(guān)系骨髓移植供者資料檢索庫”后，2001年，在政府有關(guān)部門的支持下，重啟建設資料庫。同年12月，中央編辦批準成立中國造血干細胞捐獻者資料庫管理中心，統(tǒng)一管理和規(guī)范開展志愿捐獻者的宣傳、組織、動員，HLA(白細胞抗原)分型，為患者檢索配型相合的捐獻者及移植相關(guān)服務。

乘著時代的東風，我國細胞治療也顯現(xiàn)出里程碑式進展：截至2021年5月，我國已經(jīng)有133家機構(gòu)共計100個干細胞臨床研究項目在軍委后勤保障部、兩委局通過了備案，其設計的細胞種類涵蓋了胚胎干細胞衍生細胞、神經(jīng)干細胞以及脂肪、臍帶、骨髓、胎盤、供血等各種來源間充質(zhì)干細胞，項目廣泛應用于神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、消化系統(tǒng)、風濕免疫、骨科、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等十幾個領(lǐng)域，累計應用超過2.7萬例。

截至2021年12月，我國已有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲得NMPA上市批準，并正式作為藥物在臨床應用?？梢哉f，單一供體來源的CAR-T、CAR-NK細胞可以治療多個病人，因CAR-T細胞來源廣泛且本質(zhì)穩(wěn)定，被寄希望于提前制造、冷凍、存儲，在患者需要時“即時”到崗。

得益于細胞制劑的幫助，不少癌癥患者幾乎被“治愈”。2020年3月發(fā)表在醫(yī)學雜志《NEJM》上的一項研究顯示：11名患有癌癥的患者，在CAR-NK細胞療法的幫助下，病情基本緩解，大部分癌癥癥狀和體征都消失了。

越來越多新技術(shù)的問世，讓我們看到醫(yī)學距離攻克各種疑難雜癥的那天越來越近，以細胞療法為首的綜合性治療，能最大限度地幫助患病人群預防復發(fā)、收獲更可觀的生存質(zhì)量。

細胞療法守護生命，而臍血庫守護細胞療法

細胞療法擁有藍海未來，作為官方認可的造血干細胞三大來源之一，在治療各類患者時，臍帶血也貢獻了自己的力量。

在1996年，我國衛(wèi)生部便提出要在全國設置多個臍血庫的規(guī)劃，還成立有衛(wèi)生部臍帶血庫專家委員會，制定和頒布了《臍帶血庫執(zhí)業(yè)指導規(guī)范》。

第34屆癌癥免疫治療協(xié)會年會上一組報告顯示：臍帶血來源制備的CAR-T細胞中CD4+ T細胞比外周血來源的更豐富且具有更強的治療效果。

第九屆全國臍帶血大會上，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院血液內(nèi)科主任易海也談到了臍帶血CAR-T的優(yōu)勢，他指出：“首先臍帶血來源廣泛、采集便利，其次臍帶血來源的細胞擴增效果比較好，也沒有腫瘤污染，可以大批量生產(chǎn)。”

在多個領(lǐng)域、多位專家學者的“蓋章驗證”中，臍血庫的功能被逐漸看到。

在國家衛(wèi)健委的指導下，目前我國分別在北京、上海、天津、山東、廣東、浙江、四川等地設立了共計七座臍血庫，它們守衛(wèi)著生命的火種，也孕育著醫(yī)療未來的更多可能。

以北京市臍血庫為例，其深耕臍帶血行業(yè)多年，不僅在臍帶血采集、制備、凍存、配型等各方面處于全球第一梯隊，且在研發(fā)細胞制劑、參與細胞療法革新等方面給醫(yī)療工作者以強大的物質(zhì)支持。

“巧婦難為無米之炊”，這句俗語在醫(yī)學領(lǐng)域同樣適用。如果“巧婦”代表著掌握先進技術(shù)的醫(yī)療工作者，那么多種干細胞則是“可炊之米”，而臍血庫就是承載著生命重量的“米缸”。風雨醫(yī)療路上，涌現(xiàn)出無數(shù)閃著生命之光的案例，而這些案例匯集成整個細胞療法應用長河。

2023年，是“十四五規(guī)劃”的承重年，同樣也是“干細胞研究與器官修復”被列入國家重點研發(fā)計劃的又一年。盡管細胞只是人體的基本單位，但它卻在一定程度上填補了藥物治療的空白，托舉著更多人的生命希望。向臍帶血致敬，也向成為細胞療法中重要一環(huán)的臍血庫、醫(yī)務工作者致敬，因為他們的不懈奮斗，讓我們的前行之路有了更多的鎧甲和保障。

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